• 媒体报道

    “超级抗生素”激战!!!正大天晴首仿刚获批,,,博云慧也来了

    2021-10-21
    分享至:

    文章转至米内网,,,,原创 白羽


    精彩内容



    10月20日,,,,国家药监局官网显示,,,,江苏博云慧药业以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批,,,,成为第2家获批的企业,,,,不久前,,正大天晴药业集团拿下该产品首仿。。。今年以来,,,博云慧已有5个产品获批上市。。。。


    2021年10月20日药品批准证明文件待领取信息发布

    640--1.png


    资料显示,,,多黏菌素E甲磺酸钠属于多肽类抗生素,,自二十世纪七十年代起曾被应用于治疗革兰阴性菌感染。。。。2000年后,,随着全球性耐药菌问题的加重和新型抗生素开发难度的加大,,多黏菌素E甲磺酸钠用于治疗敏感革兰阴性杆菌引起的感染,,特别是由铜绿假单胞菌敏感株所致者。。。



    640--2.png


    来源:米内网一键检索


    该产品已在美国、、、日本等多个国家普遍使用,,,目前,,,原研并未进入中国市场。。。今年10月11日,,,正大天晴药业集团以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批,,,拿下首仿+首家过评;10月19日,,,江苏博云慧药业的注射用多黏菌素E甲磺酸钠也获批上市。。

    2021年至今博云慧获批上市的仿制药


    640---3.png

    来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

     

    今年以来,,,博云慧已有5个产品获批上市。。。。其中,,,,地拉罗司分散片、、、、注射用右雷佐生、、、泊沙康唑注射液均为国内首仿,,,注射用替莫唑胺、、、注射用多黏菌素E甲磺酸钠为国产第二家。。。

     

    资料来源:国家药监局官网、、、米内网数据库

    返回顶部

    Copyright ©2019 江苏博云慧药业有限公司

    站点地图